Dans le cadre du renforcement de nos activités Qualité, nous recherchons un(e) CQR Engineer –disposant de 3 à 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre et le suivi des activités de Commissioning, Qualification et Validation (CQV) afin de garantir la conformité des équipements, des processus et de la documentation aux exigences réglementaires et aux standards qualité en vigueur. Vous interviendrez auprès d'équipes multidisciplinaires et participerez activement à l'amélioration continue des systèmes qualité dans un environnement exigeant et réglementé.
Le quotidien s'articule autour de missions techniques variées visant l'excellence opérationnelle :
Planifier, coordonner et réaliser les activités de Commissioning, Qualification et Validation (IQ/OQ/PQ) des équipements de laboratoire et de production.
Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation conformément aux exigences GMP, FDA, ICH et autres référentiels applicables.
Assurer la gestion documentaire liée aux activités de qualification et validation.
Évaluer et traiter les déviations, change controls et analyses d'impact, en veillant au maintien de la conformité réglementaire
Le profil recherché est titulaire d'un diplôme de niveau bac +5/ ingénieur, idéalement orienté vers la Qualité, Pharmacie, Biologie, Chimie, Génie des Procédés ou équivalent
La maîtrise des environnements hautement réglementés est la clé de la réussite. Les compétences attendues incluent :
Expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique avec une spécialisation en Qualification & Validation (CQV) préférentiellement.
Bonne maîtrise des référentiels GMP, GLP, FDA, ICH et des exigences réglementaires du secteur.
Connaissance des environnements et procédés stériles constituant un atout majeur.
Excellentes capacités d'analyse, d'organisation et de gestion documentaire.
Aptitude à travailler en équipe et à communiquer avec différents interlocuteurs.
Anglais et allemand courants, à l'écrit comme à l'oral.
Si ce défi correspond à vos aspirations professionnelles, envoyez votre cv au recruteur dès maintenant pour intégrer une structure exigeante et stimulante.
Capgemini Engineering est la marque du groupe Capgemini réunissant les services d'ingénierie et de R&D d’Altran, leader mondial du secteur dont Capgemini a finalisé l’acquisition en 2020, et l’expertise de Capgemini dans le domaine du digital manufacturing. Grâce à une connaissance sectorielle approfondie et à la maîtrise des technologies digitales et logicielles de pointe, Capgemini Engineering accompagne la convergence des mondes physique et numérique. Conjuguée avec l’ensemble des capacités du Groupe, elle aide les entreprises à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry. Capgemini Engineering compte plus de 52 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, dans des secteurs tels que l'aéronautique, l'automobile, le ferroviaire, les communications, l'énergie, les sciences de la vie, les semi-conducteurs, les logiciels et l'Internet, le spatial et la défense, et les biens de consommation.
Capgemini Engineering fait partie du groupe Capgemini, un leader mondial, responsable et multiculturel, regroupant 300 000 personnes dans près de 50 pays. Partenaire stratégique des entreprises pour la transformation de leurs activités en tirant profit de toute la puissance de la technologie, le Groupe est guidé au quotidien par sa raison d’être : libérer les énergies humaines par la technologie pour un avenir inclusif et durable. Fort de plus de 50 ans d’expérience et d’une grande expertise des différents secteurs d’activité, Capgemini est reconnu par ses clients pour répondre à l’ensemble de leurs besoins, de la stratégie et du design jusqu’au management des opérations, en tirant parti des innovations dans les domaines en perpétuelle évolution du cloud, de la data, de l’Intelligence Artificielle, de la connectivité, des logiciels, de l’ingénierie digitale et des plateformes. Le Groupe a réalisé un chiffre d'affaires de 16 milliards d'euros en 2020.
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